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久順簡介

關于我們

       上海久順企業管理技術服務有限公司成立于1996年,總部設在上海,目前已發展成集團公司,包括英國、荷蘭兩家全資子公司。

       久順企管專注于各類認證咨詢、注冊咨詢、驗廠咨詢、歐盟授權代表、歐洲注冊、自由銷售證書、使館公證、商會公證、海牙公證、管理咨詢;及認證培訓業務。

       20多年品質追求,30多家上市公司,800多家大型跨國公司,5000多家企業成功經驗,30000多種產品經驗,久順客戶遍布中國大陸、港澳臺、英國、德國、法國、美國、日本、新加坡、馬來西亞、土耳其等100多個國家和地區。

主要業務

醫療器械認證:ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510(K)、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA;

醫療器械注冊:國內注冊證、生產許可證、經營許可證、進口注冊證、體外診斷試劑注冊證;

歐盟授權代表:歐代、醫療器械歐洲注冊(MHRA、HPRA)、自由銷售證書(CFS國外、國內)、證書公證(使館公證、商會公證、海牙公證);

藥品及藥包材:FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA驗廠,歐洲CEP驗廠;美國ANDA申請,歐盟CEP/COS申請,歐盟CEP/COS變更和更新,美國DMF制作與歸檔,歐盟ASMF/EDMF申請,ICH,CTD及eCTD,仿制藥一致性評價,設備驗證咨詢、工藝驗證咨詢、潔凈廠房工程咨詢、生物實驗室設計咨詢、藥品全程注冊咨詢、及各類藥企培訓。

食品化妝品:保健食品注冊咨詢、保健食品備案咨詢、保健食品技術轉讓咨詢、保健食品GMP咨詢、國際HACCP認證、藥用化妝品注冊、化妝品GMP設計、化妝品質量控制咨詢;

臨床試驗咨詢;

體系認證咨詢:ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、環保產品十環認證、環保產品CCAEPI證書、農業產品GAP認證;

其他:醫療器械文件翻譯、醫療器械GMP、標準起草、常年認證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設計施工、認證培訓、管理培訓、管理咨詢等等。

       自1996 年成立以來,久順企管成功為醫療器械、藥品、食品、化妝品、軟件、信息技術等近39大類各行各業的5000多家企業和組織提供專業咨詢服務;

       同時,久順企管作為國家質量認證培訓中心授權機構,為認證機構、公告機構、廣大企業培養了大批具有國家級資格并經中國認證認可協會( CCAA)注冊的管理體系高級專業人才。頒發國家注冊審核員、國家注冊內審員證書。久順企管與中國認證人員國家注冊委員會有廣泛良好的交流合作!

資質榮譽

       久順企管在硬件設施、人力資源、咨詢過程控制、培訓過程控制、文件資料控制、顧客投訴管理等方面滿足了國家對認證咨詢機構的備案要求,獲得中國國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準(CNCA-Z-02Q-2002-034 )、上海市質量技術監督局備案(滬-029-2002),是咨詢行業中的權威機構;

       久順還獲得國培認證培訓中心(原國家質量認證培訓中心)授權(NECCA-2000-002 )、中國綠色材料標志授權 (綠標資字 2004-0420 號)、上海市科學技術委員會資質(1348號、認證協會會員資質(SCA-ZX-0023)、上海市醫療器械行業協會會員資質(1109號)等。

久順企管各項認證咨詢專業化水平與服務質量,獲得廣大客戶的普遍贊譽,以及認證機構的高度評價。

久順愿景和發展理念

       我們密切關注醫療行業全球發展趨勢,重視行業資源整合與協作,每年投入可觀的資源用于提升員工服務技能與綜合素質,以保持醫療器械咨詢行業的廣闊視野與領先地位。

       我們踐行“責任  團結  快樂 分享”,為廣大企業建立高效精準的管理體系,并協助快速取得各類認證、注冊證、許可證。“全球化 一站式 助您產品暢銷世界”,久順企管是一家經得起時間檢驗和錘煉的標竿式的專業機構,中國夢,企業夢,事業夢,我們攜手實現。

       久順人將不斷進取、開拓創新,用心詮釋“久順管理 為您創造價值”的公司理念。

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