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IATF16949

IATF 16949-汽車行業質量管理體系認證

IATF 16949的基本介紹

IATF 16949標準簡介

       ◇IATF 16949汽車業質量管理體系認證,是為了整合目前存在的全球性汽車質量系統要求,減少汽車供貨商不必要的資源浪費,利于汽車公司全球采購策略的實施,因而由ISO技術委員會2/3會員國的投票同意,于1999年1月1日正式頒布發行。

       ◇IATF 16949技術規范符合全球汽車行業中現行的汽車業質量系統要求,并可避免多重驗證審核,同時可獲得多家汽車大廠認同(如Ford、VW、Daimler-Chrysler、GM、BMW、PSA等)。因此導入IATF 16949汽車業質量系統有利于企業強化管理、提升經營績效。

       ◇ 對于向眾多的國際性汽車制造商供貨的供方,通過IATF 16949審核是一個非常有效的方法,因為只需進行一次審核,便可滿足與公司特殊質量要求相結合的QS-9000、VDA6.1、AVSQ和EAQF的質量體系要求,以及常見的汽車行業注冊方案。

IATF 16949 的適用性

       ◇IATF 16949 規定了汽車供應商的質量體系要求,用于汽車相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務。 

       ◇ 所謂“汽機行業”只包括在道路上行動的車輛,如汽車、卡車、巴士、及摩托車

       ◇ 工業用車輛、農耕機、挖礦車、建筑用等等,非道路上使用車輛,均不在適用范圍

       ◇ 適用認證的“現場(site)”,必須有增值的制造過程(value added manufacture process)。而“制造”的定義必須包含在下列各項中: 

              a.生產用原材料 

              b.生產用或服務用之零件(Parts on the OEM cars),非OEM的零件均排除在外 

              c.裝配 

              d.熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務.

       ◇IATF 16949 也適用于整個汽車供應鏈。

建立IATF 16949的使用方法

       ◇ 應用項目規劃與管理技術,依計劃展開IATF 16949系統,分階段完成工作。

       ◇ 運用項目團隊運作,有效管控系統建立進度與質量。

       ◇ 訓練貴公司管理人員、員工學習,并熟練IATF 16949要求的質量工程知識與技術(APQP先期產品質量策劃、PPAP產品零件承認程序、MSA量測系統分析、FMEA失效模式與效應分析、SPC統計制程管制),進而應用于系統運作上,以有效提升系統效能與質量水準。

       ◇ 按照流程管理架構,整合流程化的管理系統。

       ◇ 應用改善手法,簡化管理系統,使系統有效運行。 

建立IATF 16949系統的益處

1. 在供應鏈中持續不斷的改進

       ◇ 質量改進 

       ◇ 生產力改進 

       ◇ 成本的降低

2. 強調缺點的預防

       ◇ SPC 的應用 

       ◇ 防錯措施

3. 減少變差和浪費

       ◇ 確保存貨周轉及最低庫存量 

       ◇ 質量成本 

       ◇ 非質量的額外成本 ( 待線時間,過多搬運等 )

4. 強化管理,滿足顧客需求。 

       ◇ 整合汽車供方的質量要求

       ◇ 以一套共同的質量體系,避免多重認證審核 

       ◇ 減少供方質量體系評審的次數

IATF 16949的認證重點

       ◇ 產品制造過程.

       ◇ 企業所識別的流程圖(COP:客戶導向流程等)。

       ◇ 各流程所制定的目標及至少過去12個月作業績效的趨勢資料。

       ◇ 驗證的范圍確定。

       ◇ 有無產品設計責任。

       ◇ 接受審核的主要廠址的距離遠近。

       ◇ 現有質量手冊、程序文件、表格的內容銜接。

       ◇ 過去12個月中內部審核及管理評審的結果。

       ◇ 受訓并得到認可的內部審核員的名單。

       ◇ 所有客戶及所有客戶特定要求的清單。

       ◇ 客戶所提供的績效信息表,及客戶滿意度調查的結論。

       ◇ 過去12個月的客戶投訴記錄等。

       ◇ 各控制程序中的流程圖。

       ◇ FMEA(如有需要時,包括D-FMEA)。

 

IATF 16949:2016 新標準概況

國際汽車工作組(IATF)于2016 年10 月1 日發布IATF 16949:2016 汽車質量管理體系標準,這是由IATF 制定和發布的第一部國際汽車行業標準,而非國際標準化組織(ISO)發布的標準。

IATF 16949:2016 新標準著重考慮了汽車顧客的導向性、以往汽車顧客的特定要求,并完全尊重ISO 9001:2015 標準要求和高層次結構框架(HLS),以及ISO 9000:2015 基礎和術語,—起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。因此,IATF 16949:2016 標準不能被視為一部獨立的質量管理體系標準,而必須把本標準當作ISO 9001:2015 標準的補充來理解,并與ISO 9001:2015標準相結合共同使用。

IATF 16949:2016 新標準的目標:是在汽車供應鏈中開發提供持續改進、強調缺陷預防,以及減少變差和浪費的質量管理體系。

組織從ISO/TS 16949:2009 轉換到 IATF 16949:2016新標準的策略指南

當前已通過了ISO/TS 16949:2009 標準認證的組織,在實施轉換到IATF 16949:2016 新準的過程中存在很多困惑,因為ISO/TS 16949:2009 技術規范是包含了ISO 9001:2008 標準要求和附加的汽車業特定要求的兩部分內容。而IATF 16949:2016 新標準內容是在完全遵循ISO 9001:2015 標準要求和高層次結構框架下,包括汽車業的特定要求和協同了許多以往汽車顧客的特定要求(CSR)。

所以,組織要轉換到IATF 16949:2016新標準,建議可按如下步驟展開和實施:

1. 從IATF 官方網站(www.iatfglobaloversight.org)下載《IATF 16949:2016 新標準轉換策略》文件。尤其要了解新標準轉換的時機要求:

a) 在2017年10月1日之后不能實施ISO/TS 16949:2009 標準的認證審核(包括正式審核、監督審核、再認證審核或轉證審核);

b) 轉換審核只能在組織當前審核周期內策劃的審核時實施,并必須在2018 年9 月14 前完成;

c) IATF 16949:2016 的認證審核可以在2017年1月1日開始,但前提條件是審核員要具備新標準的認證審核資格;

d) 要具備新標準審核員資格的時間段為2016年12月20日至2017年6月30日;

e) IATF 16949 第五版認證規則自2017年1月1日開始全面實施(包括ISO/TS 16949:2009 審核或IATF 16949:2016 審核)。

2. 購買ISO 9001:2015 標準、IATF 16949:2016標準與IATF 認證規則(第五版 已于2016 年11月1日發布)。

3. 組織學習和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 標準的要求。

4. 掌握基于風險的思維、風險識別和過程分析的方法和工具(如:FMEA、烏龜圖、過程分析表等)。

5. 實施一個當前ISO/TS 16949:2009 體系的實際狀況對照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標準的詳細差距分析。

6. 基于差距分析結果,開發一個實施IATF 16949:2016 新標準的工作計劃。

7. 對參與實施IATF 16949:2016 新標準的員工,提供相應的關于ISO 9001:2015 與IATF 16949:2016標準的培訓。

8. 更新當前ISO/TS 16949:2009 體系,以滿足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標準的要求。

風險管理的方法和工具

組織在識別體系/ 過程的風險和機遇中,應該要應用跨功能小組來分析,本標準中沒有要求使用正式的風險管理框架來識別風險和機遇,組織可以選擇適合自己的方式來識別風險和機遇。可選用的風險管理方法和標準很多,例如:汽車業烏龜圖風險分析法、過程分析表、FMEA、可行性評審、頭腦風暴法、調查問卷法、行業標桿分析法、情景分析法、風險評審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應急計劃、ISO 31000(風險管理實施指南)等。

以汽車業烏龜圖風險分析法為例:

 IATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點(還需包括 ISO 9001:2015 標準要求)

組織在實施當前ISO/TS 16949:2009 對照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標準的差距分析的過程中,應該在已確定的體系范圍和過程下,跨功能小組基于風險的思維和適當的風險管理方法的應用,來實施差距分析,包括IATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點(還包括ISO 9001:2015 標準要求)的識別。

通常在組織的質量管理體系范圍內確定的過程,包括:建立戰略方向包括方針和目標、管理評審、內部審核、二方審核、供方管理、產品設計和開發(包括帶有嵌入式軟件的產品開發)、制造過程設計和開發、合同與訂單管理、生產過程、設施設備和工裝保養、產品和過程的監視測量、測量設備和試驗室、倉儲管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。

以《生產過程》的差距分析為例:

1. 列出跨功能小組討論的生產過程烏龜圖(略)

2. 列出生產過程的關鍵變化點:

最后,IATF 16949:2016 新標準包括ISO 9001:2015的標準,要求組織理解其運行情境,并以確定風險作為策劃的基礎,基于風險的思維和PDCA 循環相結合的方法,應用于策劃和實施質量管理體系的過程,并借以確定形成文件的信息的范圍和程度,來確保實現組織預期結果。

 


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